Bioavailability - dab tsi yog qhov no? Bioavailability ntawm cov tshuaj

Bioavailability - yog tus nqi ntawm cov tshuaj uas tau mus txog lub ntsiab qhov chaw ntawm kev txiav txim nyob rau hauv lub tib neeg los yog tsiaj lub cev. Qhov no lub sij hawm qhia tus nqi poob thiab muab as-ham uas muaj nuj nqis rau lub cev. Yog li, thaum ib tug high degree ntawm bioavailability yuav raug txiav txim nyob rau hauv ib tug me me npaum li cas ntawm poob lub kho thaj chaw ntawm cov tshuaj.

Yuav ua li cas yog no daim duab?

Nyob rau hauv tus txheej txheem ntaub ntawv ntawm cov tshuaj bioavailability cov kev tshawb fawb qhia los ntawm kev txiav txim qhov ntim ntawm tshuaj nyob rau hauv cov ntshav, i.e. cov nyiaj uas tau mus txog lub circulatory system. Nyob rau hauv ntau txoj kev qhia nws muaj ntau yam kev qhia. Yog li, lub bioavailability tom qab tso dej txheej txheem nce mus txog 100%. Yog hais tias qhov ncauj bioavailability tshwm sim, lub ntim no zoo heev txo vim tsis tiav haum thiab decomposition ntawm cov tshuaj mus rau hauv tus neeg lub Cheebtsam.

Qhov no lub sij hawm kuj yog siv nyob rau hauv tshuaj los xam qhov tseeb ntau npaum rau tus neeg mob yuav tsum tau ua raws li rau ntau yam txoj kev coj ib tug kab mob.

Bioavailability siv ob ua sawv:

1. Tsis.
2. Tus kwv tij.

Lub tswvyim ntawm meej bioavailability

Lub meej bioavailability - ib qho kev ntsuas uas ua los ntawm lub tsom xam ntawm Comparative bioavailability ntawm cov tshuaj muab los ntawm tej yam uas tsis yog tso dej, txoj kev thiab nyob rau ntawm cov tshuaj, muab intravenously. Nws thaws rov los raws li qhov chaw nyob rau hauv lub nkhaus "volume - lub sij hawm", abbreviated "PPC." Mus nqa tawm xws li ib tug txheej txheem yog tau tsuas yog thaum lub tej yam kev mob xws li kev siv ntawm ntau yam noj tshuaj npaum cas los ntawm ntau yam txoj kev coj ib tug kab mob.

Yuav kom txiav txim tus xov tooj ntawm meej bioavailability tuav pharmacokinetic kev tshawb nqa tawm, lub aim yog mus nrhiav tau comparative tsom xam "tshuaj ntim nrog hwm rau lub sij hawm" tso dej raws leeg thiab xyov txoj kev siv. Yog li, lub meej bioavailability ntawm cov tshuaj - qhov no AUC rau lub hloov ntau npaum tau txais thaum lub sij hawm faib AUC particular txoj kev saib xyuas thiab tso dej.

Lub tswvyim ntawm txheeb ze bioavailability

Tus kwv tij bioavailability - nws yog PEP tshuaj, tau undergone piv rau lwm hom ntawm tib cov tshuaj noj raws li ib lub hauv paus los yog nkag mus rau hauv lwm yam kev. Base - tso dej lawv yog tsiag ntawv los ntawm tsis bioavailability.

Yog xav tau tus nqi ntawm cov txheeb ze bioavailability nyob rau hauv lub cev thov indices, characterizing qhov ntim ntawm tshuaj nyob rau hauv lub plawv system, los yog thaum feem ntawm cov zis tom qab ib los yog ntau yam kev siv. Nyob rau hauv thiaj li yuav tau ib tug siab feem pua ntawm cov ntseeg thaum Ntsuam xyuas cov kev tshawb siv ib tug crossover txoj kev. Nws tso cai rau lub fullest tshem tawm qhov txawv ntawm kev tshwm sim tau nrog physiological thiab pathological lub xeev ntawm tus kab mob.

Yuav ua li cas txoj kev yog siv nyob rau hauv kev txiav txim bioavailability?

Yuav kom txiav txim seb qhov uas tsis muaj bioavailability ntawm cov kev npaj, los yog high school, cov zaum siv cov nram qab no cov hom kev kawm:

1. Comparative tsom xam ntawm cov kev hloov nyob rau hauv volume ntawm txoj kev tshawb no siv yeeb tshuaj thiab qhov yooj yim hauv daim ntawv ntawm cov tshuaj nyob rau hauv cov ntshav los yog tso zis. Txoj kev tshawb no yog qhia txog lub fullest raws li txiav txim seb tus nqi ntawm lub meej bioavailability.
2. Ntsuas txawv tshuaj nkag tau rau hauv lub cev nyob rau hauv tib txoj kev. Cov txheej txheem no tso cai rau txiav txim seb tus txheeb ze bioavailability.
3. Yuav kom txiav txim seb qhov txheeb ze bioavailability ntawm cov volume los ntawm cov kev taw qhia ntawm cov tshuaj nyob rau hauv ntau txoj kev.
4. Kawm ntim theem ntawm cov kev tshwm sim ntawm cov tshuaj nyob rau hauv cov ntshav los yog tso zis. Nws yog ua los mus txiav txim tus kwv tij bioavailability index.

Qhov zoo ntawm daim ntawv thov ntawm HPLC

HPLC - Lwm txoj kev txiav txim bioavailability - chromatography, uas muaj ib tug high efficiency nyob rau hauv lub lag luam, siv yog tias tsim nyog, kev sib cais ntawm complex rau tej yam yooj yim tshuaj. Nws yog siv ntau nyob rau hauv txoj kev tshawb no ntawm bioavailability, raws li nws muaj raws li nram no zoo nta:

1. Qhov uas tsis muaj stability txwv rau qhov kub thiab txias nyob rau hauv lub kawm kuaj li no.
2. Nws ua rau nws tau mus ua hauj lwm nrog aqueous lub ntsiab, uas ho thiaj li qhov ntev ntawm cais thiab kev txhim kho theem ntawm kev npaj kev lom kuaj.
3. Tsis xav tau qhov kev npaj ntawm derivatives ntawm txoj kev tshawb tshuaj.
4. Cov khoom siv nyob rau hauv no txoj kev ntawm kev kawm, muaj zoo heev tsim thiab efficiency.

Uas tej zaum yuav muaj ib feem nyob rau tag nrho cov bioavailability?

Tus txheem nqi ntawm cov tshuaj, yog noj los ntawm nevnutrivennym, yog tsawg tshaj li 1. Txawm li cas los, tej zaum nws yuav txawm tsawg vim hais tias ntawm ib co ntxiv nuances. Yog li, yam rau lub bioavailability - yog:

1. Lub cev thaj chaw ntawm cov tshuaj.
2. Daim ntawv ntawm cov tshuaj thiab qhov ntev ntawm nws cov teebmeem rau lub cev.
3. Teev - ua ntej noj mov los yog tom qab.
4. Ceev ntawm kev ntxuav txoj hnyuv ib ntsuj av.
5. Tej yam uas lwm yam tshuaj rau cov tshuaj.
6. Cov tshuaj tiv thaiv ntawm cov nyiaj rau tej yam zaub mov.

bioequivalence

Lwm ntau yam muaj ib tug bioavailability, bioequivalence yog. Cov tswvyim no tau arisen nyob rau hauv kev twb kev txuas nrog pharmacokinetic thiab biofarmatsionnyh tshawb, thaum lub sij hawm uas nws tau pom hais tias tus inequality kho tshuaj muaj tib tshuaj muaj ib tug ncaj qha kev sib raug zoo nrog rau qhov sib txawv nyob rau hauv bioavailability.

Yog li, bioequivalence - yog los xyuas kom meej cov ntshav thiab cov nqaij mos ntawm cov tib tooj ntawm tshuaj.

Ntsiab ntsuas ntawm bioequivalence

Yuav kom txiav txim seb qhov bioequivalence ntawm cov hauv qab no tsis yog siv nyob rau hauv lub formulations:

1. Ntau zog los yog feem ntau tag bioavailability ntawm cov ntsiav tshuaj nyob rau hauv lub plawv system. Soj ntsuam los ntawm plotting, nyob rau hauv uas ob curves sawv cev rau tus nqi ntawm cov tshuaj muab los ntawm ntau txoj kev, thiab lub txoj kab ncaj nraim nruab nrab yog qhov tsawg kawg nkaus lub ntim ntawm cov tshuaj yuav tsum tau rau kho nyhuv.
2. Lub duration ntawm lub siab cov ntsiab lus ntawm cov tshuaj. Qhov no qhia qhia kom suction thiab kho cov teebmeem rau lub cev. Yuav kom nkag siab txog cov essence ntawm qhov ntsuas no yuav ua tau cov piv txwv ntawm sleeping ntsiav tshuaj. Ib me ntsis kho nyhuv nws yuav muaj ib tug ib nrab teev, los yog 2 - nyob rau hauv daim ntawv ntawm kev npaj. Hypnotic kho nuj nqi yuav ua raws li cov tib zoo lawm, ntawm 5 txog 8 xuabmoos. Yog li, txawm cov kev zoo sib thooj nyob rau hauv nws cov nyhuv, lwm daim ntawv no yuav muab siv rau kev tiv thaiv ntawm cov pw tsaug zog tsis taus, thiab lub thib ob - nyob rau ntawm lub ib tug me me so lub sij hawm.
3. Hloov tus nqi ntawm cov tshuaj nyob rau hauv cov ntshav tom qab ib tug tej lub sij hawm.

Launch ntawm cov tshuaj nyob rau hauv qhov kev siv

Ua ntej koj yuav pib npaj rau kev muag khoom, koj yuav tsum xav txog lub bioavailability thiab bioequivalence ntawm cov tshuaj, nws yog ib qho tseem ceeb heev. Yuav kom qhov no kawg, lub nram qab no txoj kev yog ua:

1. Cov chaw tsim tshuaj paus yuav xa ib daim ntawv thov mus rau lub Xeev Pharmacological Committee ntawm lub siab xav mus tso nws cov tshuaj nyob rau hauv qhov kev siv. Chaw ua hauj lwm, nyob rau hauv lem, muab kev tso cai rau kev bioequivalence kev tshawb fawb siv ob kuaj: uas twb muaj lawm thiab tshiab.
2. Txoj kev tshawb no nqa tawm nyob rau pa los yog muaj tej yam kab mob ua haujlwm pab dawb nyob rau hauv tib lub npaum li cas. Nyob rau hauv tas li ntawd, txhua txoj kev kawm them rau lub chaw tsim tshuaj paus.

Qhov no txoj kev yog nqa tawm nyob rau hauv tshwj xeeb kev kho mob tsev los yog lub chaw soj nstuam nrog rau cov kev pab ntawm sab nraum cov kws txawj. Nyob rau hauv lub xaiv ntawm sib tw rau cov kev ntsuam xyuas yuav tsum tau coj mus rau hauv tus account lub nram qab no yuav tsum:

1. Lawv tag nrho cov tej zaum yuav tsis muaj tsawg tshaj li 12. heev lub sij hawm thaum lub xov tooj ntawm tuaj pab dawb tsub kom mus 25. Nyob rau hauv qhov no tshwm sim tsuas yog nyob rau cov ntaub ntawv ntawm siab inter-ib tug neeg variation nyob rau hauv lub pharmacokinetic tsis.
2. Ua haujlwm pab dawb yuav tsum mus txog lub hnub nyoog ntawm feem ntau thiab tsis muaj ntau tshaj li 60 xyoo.
3. пола, возраста и роста. Tus luj ntawm txhua tus neeg yuav tsum tsis txhob yuav tsawg los yog ntau tshaj 20% ntawm qhov zoo tagnrho qhov ceeb thawj rau ib tug muab tub los ntxhais, muaj hnub nyoog thiab qhov siab.
4. Tsis pub kev tshawb fawb rau cov neeg kev txom nyem los ntawm cov kab mob plawv los yog mob. Lub tsuas kos yog hais tias ib tug pab pawg neeg ntawm cov neeg uas pom zoo kom siv cov tshuaj no.

Yuav ua li cas yog txoj kev kawm ntawm cov tuaj pab dawb?

Ua ntej koj kos npe rau ib tug daim ntawv tso cai rau txoj kev tshawb no, kev txiav txim bioavailability ntawm cov tshuaj yeeb dej caw, txhua pab dawb yuav tsum tau txais rau nram qab no set ntawm cov ntaub ntawv:

1. Lub hom kev tshawb lub hom phiaj.
2. Lub duration ntawm lub txheej txheem.
3. Lub ntsiab pharmacological cov ntaub ntawv hais txog cov tshuaj.
4. cov kev taw qhia txoj kev hais lus ntawm ncauj tshuaj.
5. Cov ntaub ntawv ntau npaum.
6. Raug tshuaj nyob rau hauv lub cev.
7. Tsis zoo ntawm cov tshuaj no.
8. Lub nuances ntawm lub hwj chim nyob rau hauv cov kev tshawb fawb cov txheej txheem.
9. Cov ntsiab lus uas them nyiaj ntawm cov kev tuav pov hwm txoj cai.

Thaum ib tug volunteer kos ib daim ntawv cog lus thiab ib tug daim ntawv cog lus, tus neeg tshawb fawb nqa tawm ib daim ntawv qhia txog kev xeem. Nws muaj xws li:

1. General soj ntsuam cov kws kho mob.
2. Analysis ntawm cov ntshav thiab zis.
3. Ntshav biochemistry.
4. Ib tug ntshav kuaj rau tus kab mob HIV, syphilis thiab kab mob siab.
5. Cev xeeb tub rau cov poj niam.

Txhua chamber yog txawm peem rau nrog rau txhua yam uas yuav tsum tau rau ib qho yooj yim txoj kev tshawv no. Tsis tas li ntawd, kev tuav pov hwm cov tuam txhab no yog ib qho kev pom zoo hais txog yuav ua li cas kom tau kev tuav pov hwm nyob rau hauv cov kev tshwm sim ntawm ib tug ua tsis tau tejyam xyaum ua tej yam. Tsis tas li ntawd, khom lub tej yam kev mob thiab cov nyiaj uas remuneration.

Leej twg yog tau tso cai mus kawm?

Ua hauj lwm nrog tuaj pab dawb yog soj ntsuam. Nws yuav tsum tau raws li cov nram qab no tej yam kev mob:

1. Cov soj ntsuam muaj cai mus rau lub kev tshawb xav thiab xyaum ntawm tag nrho cov tshuaj thiab pharmacological teb.
2. Nyob rau nws ob txhais tes nws yuav tsum muaj daim ntawv pov thawj kawm tiav.
3. Cov soj ntsuam yuav tsum muaj ib tug to taub tag nrho ntawm dab tsi yog qhov bioavailability ntawm cov tshuaj (qhov no yog ib qho tseem ceeb) thiab zoo li cas ntawm cov tshuaj nws muaj los mus kawm.

Nyob rau hauv tas li ntawd mus rau ib tug soj ntsuam nyob rau hauv cov pab pawg neeg yuav tsum muaj xws li ib tug nais maum. Lawv txoj hauj lwm muaj xws li:

1. Xyuas kom ze kom noj qab haus huv ntawm cov neeg mob.
2. Ua tsoom fwv lub sij hawm.
3. Txhim kho catheters.
4. Tus ntsoos ntsoos ntawm ib tug tej tus nqi ntawm cov ntshav rau kev tsom xam rau cov neeg mob.

Ntxiv mus, nyob rau hauv cov pab pawg neeg no muaj xws li:

1. Analytics thiab cov kws kho.
2. Tshuaj.
3. Lej.

Yog nqus tau mus ib daim ntawv qhia nyob rau hauv lub chaw ua hauj lwm

Thaum kawm tiav ntawm tag nrho cov kev tshawb fawb kev ua ub no principally tus kws kho mob tau tawm ntawm daim ntawv, uas yuav tsum muaj kev cuam tshuam cov nram qab no cov ntsiab lus:

1. Cov kev npaj ntawm pharmacological cov kev tshawb fawb. Nws yuav tsum tau yuav pom zoo los ntawm lub Pharmacological State Committee.
2. Tag nrho cov ntaub ntawv hais txog tus tuaj pab dawb. pej xeem, anthropometric thiab soj ntsuam cov ntaub ntawv yuav tsum tau teev. Cov yav tas qhia tias qhov kev koom tes ntawm cov neeg mob.
3. Serial xov tooj thiab npe ntawm manufacturing tuam txhab uas muag, raws li tau zoo raws li lub caij ntawm lawv kho los.
4. Variant tshuaj thawj coj thiab zoo npaum li cas.
5. Cov kev xaiv lom khoom thiab pre-ua.
6. Sib lawv liag ntawm tshuaj ntsuam nrog cov kev taw qhia ntawm metrological kev kawm thiab ua qauv qhia chromatogram.
7. Tag nrho cov ntsiab lus ntawm tag nrho cov mus pharmacokinetic kev kawm thiab kev ntsuam xyuas ntawm bioequivalence. Nws kuj sau tag nrho cov kev pab cuam siv nyob rau hauv txoj kev tshawb no.
8. Cov qhabnias ntawm lub nrhiav kom tau ntawm tus nqi ntawm cov tshuaj nyob rau hauv lom kuaj.
9. Kev kho mob tuaj pab dawb maps thiab ib tug neeg profiles.
10. Tau ntawm lub pharmacokinetic txoj kev tshawb no ntawm dispersion qhov tseem ceeb yuav tsum tau siv rau kev soj ntsuam ntawm bioequivalence.

Tus txheej txheem rau bioequivalence

Ib txoj kev tshawb rau cov bioavailability ntawm cov tshuaj yog nqa tawm nyob rau hauv tib lub npaum ntawm ob formulations: lub muab thiab tseem cia nrog. Nyob rau hauv cov ntaub ntawv ntawm ib daim ntawv thov rau qhov kev tshawb fawb ntawm ob peb tshuaj tshawb fawb nqa tawm nyias rau txhua tus.

Lub sij hawm caij nyoog nruab nrab lub txais tos ntawm cov thawj generic thiab hais tseg ntev xaav tshuaj nyob rau hauv lub cev, ib nrab ntsoos ntsoos lub sij hawm. Nws yuav tsum tau sib npaug zos rau ib tug nruab nrab ntawm 6 lub sij hawm ntawm ib nrab kev tshem tawm. Ntaub ntawv siv rau txoj kev tshawb no tej zaum yuav cov ntshav, ntshiab los sis cov ntshav. Nws yog los ntawm cov hlab ntsha nyob rau hauv lub crook ntawm lub luj tshib los ntawm ib tug catheter. Zauv yuav tsum tau ua peb lub sij hawm:

1. Thaum lub sij hawm ntawm kev loj hlob ntawm cov thawj cov ntsiab lus ntawm cov kev npaj. Nws yuav tsum txog 3 ntsiab lus ntawm cov nkhaus "concentration - lub sij hawm".
2. Thaum lub sij hawm ntawm siab haum. Nws thov txog 5 ntsiab lus.
3. Thaum lub sij hawm ntawm malabsorption. Nws yuav siv kwv yees li 3 lub ntsiab lus.

txoj kev tshawb no lub sij hawm yuav muab suav hais tias siv tau, yog hais tias tus nqi ntawm cov cheeb tsam nyob rau hauv lub nkhaus "concentration - lub sij hawm" nyob rau hauv ib tug deb ntawm hauv av mus txog rau lub xeem qauv yog hais txog 80%.